8月29日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）披露2025年中期业绩报告。报告期内，公司实现营业收入4.46亿元人民币，同比增长48%；剔除非现金项目后的毛利率达76.4%；运营费用占收入比重下降40.1个百分点，非国际财务准则亏损总额收窄31%。截至报告期末，公司现金储备为人民币16亿元，加之8月1日完成配股募资净额15.53亿港元到账，为后续业务扩张提供了稳固资金保障。
值得注意的是，公司肾病治疗领域大单品耐赋康®表现尤为抢眼，1—8月累计销售收入已达人民币8.25亿元，恢复正常供应后，仅8月销售收入就高达人民币5.2亿元，公司预计其全年销售额将达到12亿—14亿元，并将在2026年继续保持高速增长，预计将达人民币24亿—26亿元。基于核心产品的优异表现，公司表示，对实现全年人民币16亿—18亿元的销售目标态度乐观，并力争在2025年下半年实现经营性盈利。
商业化产品多点开花，核心单品成增长支柱
商业化能力是衡量创新药企综合实力的关键指标之一。2025年上半年，云顶新耀核心产品持续拓展市场，耐赋康®和依嘉®实现了稳定的现金流贡献，维适平®（艾曲莫德）作为潜在增长产品，预计将成为未来业绩增长点。据公司披露，这三款产品的合计年销售峰值预计可达115亿元人民币，商业价值逐步显现。
耐赋康®作为全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物，上半年销售收入达人民币3.03亿元，同比增长81%。随着扩产补充申请获批，其供应能力得到进一步提升。1—8月累计销售收入已达人民币8.25亿元，恢复正常供应后，8月单月销售收入为人民币5.20亿元。公司预计，耐赋康®全年销售额将达人民币12亿—14亿元，并在2026年继续保持增长，预计销售额为人民币24亿—26亿元。
耐赋康®的市场潜力基于多重因素。中国IgA肾病患者超500万，确诊人群100万，市场空间广阔；作为唯一纳入医保的IgA肾病药物，已在除新疆、青海外的29个省市实现医保落地，患者可及性大幅提升；今年5月获NMPA完全批准，取消蛋白尿水平限制，患者覆盖范围扩大，预计下半年纳入国内外权威指南，有望进一步强化临床用药共识。为匹配需求，公司将肾科销售团队扩至160人，核心医院覆盖进一步扩大，同时8月1日获批的产能扩充为产品放量提供保障。值得一提的是，其配套Gd-IgA1诊断试剂预计2026年上市，有望填补无创诊断空白，与耐赋康®形成“诊疗一体”闭环，构建竞争壁垒。
依嘉®作为全球首个氟环素类抗菌药物，上半年收入达人民币1.43亿元，同比增长6%。通过聚焦目标核心医院，其医院端纯销同比增幅为37%，市场渗透率持续提升。
随着耐赋康®和依嘉®的现金流贡献，自身免疫性疾病领域最佳药物维适平®（艾曲莫德）作为潜在增长产品，预计2026年上半年在中国大陆获批，成为公司未来重要的业绩增长点。公司已于今年3月启动嘉善本地化生产建设项目，为该产品的商业化提供产能支持。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“基于耐赋康®强劲的市场增长势头与依嘉®的稳健表现，我们对实现全年人民币16亿—18亿元的销售目标充满信心，并将在第四季度实现经营性现金流转正。”
自研管线突破，mRNA平台迈入临床
在商业化提供现金流支撑的同时，云顶新耀自研板块上半年取得关键进展。依托业内领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台，公司构建起了具备全球竞争力的研发管线，多项关键项目取得阶段性进展。
其中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药，IIT临床试验低、中剂量组爬坡已完成，初步数据积极。通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准及中国NMPA受理，美国I期临床试验正启动中，预计2025年9月完成首例患者入组；现货型免疫调节疫苗EVM15完成了临床前概念验证并确定临床候选分子。自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，并确定临床候选分子，预计2025年底前启动临床试验。
此外，新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）即将完成Ib/IIa期临床试验原发性膜性肾病患者的1年随访数据，其数据预计将于9月公布。基于优异的安全性和临床获益，EVER001有望顺利推进至下一临床阶段，并开展针对多种自身免疫性肾脏疾病的篮子试验（basket trial），从而加速研发进程并扩大出海潜力。
双轮驱动迈向Biopharma，长期目标清晰
商业化与自主研发的协同效应，正推动云顶新耀向可持续盈利的综合性生物制药企业（Biopharma）转型。
资本市场方面，上半年公司顺利移除港股“B”标志（生物科技公司未通过盈利测试），这一调整反映了市场对其研发管线、商业化能力及整体业务基本面的认可。
2025年7月，公司宣布以先旧后新配售22,561,000股，募资约15.725亿港元。此次配售受到多家国际长线持有基金青睐，获得数倍超额认购，体现了资本市场对公司商业化能力与创新研发实力的信心。公司表示，将利用此次融资加快创新药物和AI+mRNA平台的开发，同时推进现有产品的商业化进程。
战略投资方面，公司上半年斥资3090万美元参与I-Mab配股，持股比例提升至16.1%，成为其单一最大股东。I-Mab的4-1BB平台、双抗管线可与云顶新耀mRNA疫苗、CAR-T管线互补，其美国临床与监管经验也将助力云顶新耀自研管线全球化。
展望未来，罗永庆表示，公司将继续深化“双轮驱动”战略。一方面依托商业化平台聚焦耐赋康®与维适平®“双大单品”，并联合依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001等“高潜组合”发挥协同效应，预计未来销售峰值将超250亿元；另一方面基于AI+mRNA技术平台推进早期研发，依托两大自研平台为创新与国际化注入动力。“公司力争成为全球领先的Biopharma公司，持续为患者提供创新疗法，为股东创造长期价值。”
大牛证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
